Formula Swiss informācija

GMP un ISO sertifikāti

Mūsu uzņēmums jau daudzus gadus ievēro labu ražošanas praksi (GMP) saskaņā ar ISO 22716:2007 – starptautisko GMP standartu kosmētikai –, un 2020. gada janvārī SBD to sertificēja.

Formula Swiss ilgtspējīga CBD ražošana ar GMP un ISO sertifikātu

GMP nodrošina, ka mūsu produkti ikreiz tiek ražoti, kontrolēti, dokumentēti un pārskatīti vienādi. Tā darbojas kopā ar katras ražošanas partijas testēšanu.

Kas ir laba ražošanas prakse (GMP)?

Laba ražošanas prakse (GMP) ir sistēma, kas nodrošina produktu pastāvīgu ražošanu un kontroli atbilstoši noteiktiem kvalitātes standartiem. Tā ir izstrādāta, lai mazinātu ražošanas riskus, kurus nevar novērst, pārbaudot tikai galaproduktu.

Mūsu mērķis ir nodrošināt produktu drošumu un visaugstāko kvalitāti.

GMP aptver visus ražošanas aspektus – no izejmateriāliem, piemēram, sēklām, augiem un augsnes, līdz telpām, aprīkojumam, darbinieku apmācībai un personīgajai higiēnai.

Katram procesam, kas var ietekmēt gatavā produkta kvalitāti, ir nepieciešamas detalizētas rakstiskas procedūras. Jābūt sistēmām, kas sniedz dokumentētus pierādījumus, ka pareizās procedūras tiek konsekventi ievērotas katrā ražošanas posmā ikreiz, kad produkts tiek izgatavots.

ES kosmētikai GMP ir obligāta

Laba ražošanas prakse kosmētikas produktiem ES ir likumā noteikta prasība, un to iesaka arī daudzos citos tirgos, piemēram, Amerikas Savienotajās Valstīs.

ES Kosmētikas regula (EK) Nr. 1223/2009 nosaka, ka ikviens kosmētikas produkts, ko laiž ES tirgū, jāražo atbilstoši GMP (8. pants). ISO 22716 ir saskaņotais kosmētikas GMP standarts: tā ievērošana ir atzīts veids, kā šo atbilstību apliecināt.

Regula arī prasa katra produkta informācijas lietā (PIF) iekļaut paziņojumu par atbilstību GMP.

Kas ir ISO 22716 standarts?

ISO 22716 ir starptautiskais kosmētikas labas ražošanas prakses standarts. Tas nosaka, kā kosmētikas produkti tiek ražoti, kontrolēti, uzglabāti un nosūtīti, lai kvalitāte būtu vienāda no partijas uz partiju.

Mūsu GMP sistēma aptver:

  • Personālu
  • Telpas
  • Aprīkojumu
  • Izejvielas un iepakojuma materiālus
  • Ražošanu
  • Gatavos produktus
  • Testēšanu
  • Rīcību neatbilstību un noviržu gadījumos
  • Atkritumus un blakusproduktus
  • Apakšuzņēmēju piesaisti
  • Sūdzības un atsaukumus
  • Izmaiņu vadību
  • Iekšējo auditu
  • Kvalitātes dienestu
  • Dokumentāciju

Sertifikācija

Ieviešana

Mūsu GMP sertifikācijas process saskaņā ar ISO 22716:2007 sākās 2019. gada sākumā.

Sertificēts

SBD mūsu ražošanu sertificēja 2020. gada janvārī.

Notariāls apliecinājums

Mūsu standarta ieviešana ir oficiāli notariāli apliecināta Cūgā, Šveicē.